ZEZWOLENIE NA URUCHOMIENIE APTEKI SZPITALNEJ / DZIAŁU FARMACJI SZPITALNEJ

Wykaz dokumentów, które należy złożyć w wojewódzkim inspektoracie farmaceutycznym celem uzyskania zezwolenia na uruchomienie apteki szpitalnej / działu farmacji szpitalnej

• Wniosek o udzielenie zezwolenia na uruchomienie apteki szpitalnej/działu farmacji szpitalnej
• Tytuł prawny do pomieszczeń apteki szpitalnej / działu farmacji szpitalnej (np. akt własności lokalu, umowa najmu lokalu, przyrzeczenie umowy, umowa przedwstępna).
• Wyciąg z rejestru, zgodnie z odrębnymi przepisami – np. aktualny odpis z Krajowego Rejestru Sądowego, a w przypadku osoby fizycznej – numer we właściwym rejestrze CEIDG.
• Plan i opis techniczny pomieszczeń przeznaczonych na aptekę szpitalną / dział farmacji szpitalnej sporządzony przez osobę uprawnioną i zaopiniowany zgodnie z odrębnymi przepisami (rzeczoznawcę do spraw sanitarno-higienicznych, rzeczoznawcę do spraw BHP, rzeczoznawcę do spraw zabezpieczeń p.poż.).
• Opinię Inspekcji Sanitarnej o lokalu, zgodnie z odrębnymi przepisami.
• Wskazanie farmaceuty odpowiedzialnego za prowadzenie apteki szpitalnej / działu farmacji szpitalnej oraz dokumenty potwierdzające kwalifikacje zawodowe kandydata na kierownika apteki szpitalnej / działu farmacji szpitalnej tj.:
  • dyplom ukończenia studiów;
  • prawo wykonywania zawodu farmaceuty (aptekarza);
  • dokumenty potwierdzające staż pracy w aptece;
  • dyplom specjalizacji;
  • oświadczenie o podjęciu się funkcji kierownika apteki szpitalnej / działu farmacji szpitalnej (Załącznik Nr 1).
• Zakres działalności apteki szpitalnej / działu farmacji szpitalnej (art. 86 PF) – Załącznik Nr 2.
• Rodzaj udzielanych świadczeń.
• Liczba łóżek z ich wykorzystaniem z ostatnich 5-ciu lat (Załącznik Nr 3).
• Odpis regulaminu organizacyjnego podmiotu.
• Numer rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą prowadzonego przez Wojewodę Podkarpackiego.