| 09.09.2016 |
Pomieszanie leków – Atram. Informacja dla pacjenta |
| W związku z Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego Nr 29/WC/2016 z 6 września 2016 r. dotycząca wycofania z obrotu 1 serii produktu leczniczego Atram 6,25mg tabletki i 2 serii Atram 12,5mg tabletki, Podkarpacki Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny przeprowadził weryfikację stanów magazynowych w/w produktu leczniczego w placówkach podległych nadzorowi PWIF z terenu woj. podkarpackiego. W wyniku analizy uzyskanych informacji na chwilę obecną nie stwierdzono zwrotów przez pacjentów do aptek wycofanych serii produktu leczniczego Atram, których opakowania zawierałyby blistry produktu leczniczego Neurol. Ponadto Podkarpacki Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny skierował do wszystkich kontrolowanych placówek Komunikat przypominający o zasadach i trybie postępowania w przypadku wycofania z obrotu produktów leczniczych i wyrobów medycznych. ZASADY ZWROTU LEKU ATRAM DO APTEKI W związku z pomieszaniem na linii produkcyjnej w Republice Czeskiej blistrów produktów leczniczych Neurolu (lek psychotropowy), które zostały umieszczone w opakowaniach Atramu (lek kardiologiczny) istnieje niebezpieczeństwo zażycia leku psychotropowego przez pacjentów kardiologicznych. W związku z powyższym zwracam się z prośbą o zwrot leku Atram z podanych niżej serii do apteki w której dokonali Państwo zakupu. Kwestia rekompensaty pozostaje w gestii producenta. ATRAM 12,5 (Carvedilolum), 12,5 mg, tabletki, nr serii: 2561215, data ważności: 11.2017 ATRAM 12,5 (Carvedilolum), 12,5 mg, tabletki, nr serii: 2510216, data ważności: 01.2018 ATRAM 6,25 (Carvedilolum), 6,25 mg, tabletki, nr serii: 2010216, data ważności: 01.2018 Podmiot odpowiedzialny: Zentiva k.s., Republika Czeska Przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego: Sanofi-Aventis sp. z o.o., ul. Bonifraterska 17, 00-203 Warszawa Źródło: www.gif.gov.pl Link do Informacji na stronie GIF Link do decyzji GIF dot. wycofania leku Atram |
| Zamieścił/a: Adam Zimny |
| Wersja do druku |
