PRZEDMIOT DZIAŁALNOŚCI

Zadania Inspekcji Farmaceutycznej:

1. kontrolowanie warunków wytwarzania produktów leczniczych oraz warunków transportu, przeładunku i przechowywania produktów leczniczych i wyrobów medycznych,
2. sprawowanie nadzoru nad jakością produktów leczniczych i wyrobów medycznych, będących przedmiotem obrotu,
3. kontrolowanie aptek i innych jednostek prowadzących obrót detaliczny i hurtowy produktami leczniczymi i wyrobami medycznymi,
4. kontrolowanie jakości leków recepturowych i aptecznych sporządzonych w aptekach,
5. kontrolowanie właściwego oznakowania i reklamy produktów leczniczych oraz właściwego oznakowania wyrobów medycznych,
6. kontrolowanie obrotu środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi i prekursorami grupy I-R,
7. współpraca ze specjalistycznym zespołem konsultantów do spraw farmacji,
8. opiniowanie przydatności lokalu przeznaczonego na aptekę lub hurtownię oraz placówkę obro tu pozaaptecznego,
9. współpraca z samorządem aptekarskim i innymi samorządami,
10. prowadzenie rejestru aptek ogólnodostępnych i szpitalnych oraz punktów aptecznych,
11. prowadzenie Rejestru Hurtowni Farmaceutycznych oraz Wytwórni Farmaceutycznych.

Zadania Laboratorium Kontroli Jakości Leków

1. prowadzenie badań jakościowych importowanych produktów leczniczych i wyrobów medycznych,
2. prowadzenie badań laboratoryjnych produktów leczniczych i wyrobów medycznych w ramach procesu rejestracyjnego,
3. prowadzenie badań laboratoryjnych potwierdzających tożsamość oraz właściwości jakościowe produktów leczniczych (w tym surowców farmaceutycznych) i wyrobów medycznych nie podlegających wpisowi do Rejestru Produktów Leczniczych i Wyrobów Medycznych,
4. prowadzenie badań laboratoryjnych produktów leczniczych i wyrobów medycznych w celu przedłużenia ich terminów ważności,
5. kontrola jakości leków recepturowych pobieranych z aptek przez inspektorów farmaceutycznych,
6. kontrolowanie jakości produktów leczniczych budzących zastrzeżenia co do jakości.