KOMUNIKATY PWIF

Komunikat PWIF w Rzeszowie Nr 1/2010 z dnia 14 stycznia 2010 r.
 
W związku z pismem Głównego Inspektora Farmaceutycznego z dnia 23.12.2009r. znak: GIF-0741/104/MM/09 dotyczącym wymogów przeprowadzenia tzw. mapowania temperatur w stosowanych w aptekach urządzeniach chłodniczych informuję, że zgodnie z § 2 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 18.10.2002r. w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki produkty lecznicze i wyroby medyczne muszą być przechowywane w aptece w sposób gwarantujący zachowanie ustalonych dla produktu leczniczego lub wyrobu medycznego wymagań jakościowych i bezpieczeństwo przechowywania.
 
W przypadku produktów leczniczych termolabilnych, ich przechowywanie odbywa się w lodówce lub szafie chłodniczej, o której mowa w § 8 ust.1 pkt 5 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 30.09.2002r. w sprawie szczegółowych wymogów jakim powinien odpowiadać lokal apteki.

Jednym z aspektów prowadzonych przez inspektorów farmaceutycznych kontroli aptek jest kontrola warunków przechowywania leków w w/wym. urządzeniu chłodniczym, z uwzględnieniem upewnienia się, że zakres temperatur jest właściwy we wszystkich miejscach urządzenia, gdzie przechowywane są leki (na wszystkich półkach).

Obowiązek wykazania, że urządzenie chłodnicze zostało przebadane w powyższym zakresie spoczywa na przedsiębiorcy prowadzącym aptekę (ustawodawca nie wskazuje jednostek ani osób, które są kompetentne do wykonania takich badań).

Komunikat Nr 1 Głównego Inspektora Farmaceutycznego z dnia 18 maja 2010r. w sprawie obowiązku przechowywania produktów leczniczych termolabilnych w warunkach zgodnych z wymaganiami określonymi przez wytwórcę lub podmiot odpowiedzialny [pobierz]
 
Autor: Podkarpacki Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny, MONIKA URBANIAK
Opublikował(a): Adam Zimny (14-01-2010, 14:06)
Zmodyfikował(a): Adam Zimny (20-05-2010, 09:20)
 
Wersja do druku

Powrót
 

Zamieścił/a: Adam Zimny
Wersja do druku
Nasz adres:

35-205 Rzeszów
ul. Warszawska 12a
tel. 17 862 05 45
fax: 17 862 04 06
e-mail: biuro@rzeszow.wif.gov.pl
BIP: bip.rzeszow.wif.gov.pl
Godziny pracy: pn-pt, 7:00-15:00