KOMUNIKATY PWIF

Komunikat PWIF w Rzeszowie Nr 3/2010 z dnia 9 kwietnia 2010r.
 
W związku z opublikowaniem Suplementu 2009 do Farmakopei Polskiej VIII uprzejmie informuję, że w niniejszym Suplemencie zostały znowelizowane dotychczasowe monografie dla wody do użytku farmaceutycznego i jednocześnie została wprowadzona jako monografia narodowa woda do receptury aptecznej Aqua pro usu officinale.
 

Monografia Aqua pro usu officinale określa wymagania dla wody stosowanej w recepturze aptecznej, odwołując się do monografii dla wody do użytku farmaceutycznego, zgodnych z Suplementem 6.3 Farmakopei Europejskiej jednocześnie podając wymagania dodatkowe, zapewniające odpowiednią jakość wody, szczególnie w aspekcie jej czystości mikrobiologicznej. Monografia wprowadza podział na wodę do receptury aptecznej, która jest wytwarzana w aptece tj. Wodę do bezpośredniego użycia oraz Wodę w pojemnikach. Dla wody wytwarzanej w aptece wymagana jest określona częstotliwość kontroli jakości, dla wody w pojemnikach wymagana jest jałowość, odpowiednia pojemność i oznakowanie. Monografia ta obejmuje również wymagania dla wody do sporządzania w recepturze leków do oczu, stąd uprzednia monografia Aqua pro usu ophtalmica zostaje wycofana z Farmakopei Polskiej.

W związku z powyższymi zmianami, niezbędna jest informacja na formularzu zlecenia do laboratorium o przeznaczeniu wody oczyszczonej kierowanej do badań.
 
Autor: Podkarpacki Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny, MONIKA URBANIAK
Opublikował(a): Adam Zimny (09-04-2010, 14:19)
Zmodyfikował(a): brak
 
Wersja do druku

Powrót
 

Zamieścił/a: Adam Zimny
Wersja do druku
Nasz adres:

35-205 Rzeszów
ul. Warszawska 12a
tel. 17 862 05 45
fax: 17 862 04 06
e-mail: biuro@rzeszow.wif.gov.pl
BIP: bip.rzeszow.wif.gov.pl
Godziny pracy: pn-pt, 7:00-15:00