Podkarpacki Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny przypomina przedsiębiorcom (właścicielom aptek, punktów aptecznych, działów farmacji szpitalnej) o:
- Obowiązku zgłaszania organowi zezwalającemu wszelkich zmian:
- danych określonych w zezwoleniu – art.37ar ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2008 r. Nr 47, poz.271 z późn.zm.) zwanej dalej P.f.;
- na stanowisku kierownika apteki/punktu aptecznego/działu farmacji szpitalnej najpóźniej w terminie 14 dni przed planowaną zmianą – art.102 pkt 7 oraz art.107 ust.2 P.f.;
- funkcjonalności lokalu apteki – art.97 w związku z art.100 ust.2 pkt 3 P.f.;
- funkcjonalności lokalu punktu aptecznego – art.70 ust.4 P.f.;
- funkcjonalności lokalu działu farmacji szpitalnej – art.109 pkt 8 i 13 P.f.;
- W związku z art.80 ust.1 i ust.3 ustawy z dnia 2 lipca 2004r. o swobodzie działalności gospodarczej (Dz.U. z 2013r. poz.672 z późn.zm.) oraz art.122c ust.1 P.f. kontrolowany (właściciel apteki/punktu aptecznego/działu farmacji szpitalnej) jest obowiązany do pisemnego wskazania osoby upoważnionej do reprezentowania go w trakcie kontroli, zwłaszcza w czasie jego nieobecności.
- Zgodnie z art.37at ust.6 P.f. organ zezwalający jest uprawniony do przeprowadzenia niezapowiedzianej inspekcji lub kontroli działalności gospodarczej, na którą zostało wydane zezwolenie, jeżeli stwierdzi, że istnieje podejrzenie nieprzestrzegania wymogów określonych w ustawie.
|
