Komunikat PWIF Nr 2/2014 z dnia 11 lutego 2014 r. |
Podkarpacki Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny przypomina, że zgodnie z zasadą wyrażoną w art.68 ust.1 ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2008 r. Nr 47, poz.271 z późn.zm.) zwanej dalej P.f., apteki są podstawowym podmiotem prowadzącym obrót detaliczny produktami leczniczymi. Powyższe potwierdza przepis art.86 ust.1 wskazanej ustawy, który stanowi, iż: „Apteka jest placówką ochrony zdrowia publicznego, w której osoby uprawnione świadczą w szczególności usługi farmaceutyczne, takie jak:
|
Zgodnie z art.86 ust.8 P.f., apteka posiada uprawnienia w zakresie prowadzenia obrotu produktami wymienionymi w art.72 ust.5 tejże ustawy, tj. wyrobami medycznymi, suplementami diety, środkami specjalnego przeznaczenia żywieniowego, środkami kosmetycznymi (z wyłączeniem kosmetyków przeznaczonych do perfumowania lub upiększania), środkami higienicznymi, przedmiotami do pielęgnacji niemowląt i chorych, środkami spożywczymi zawierającymi w swoim składzie farmakopealne naturalne składniki pochodzenia roślinnego oraz środkami dezynfekcyjnymi stosowanymi w medycynie. Jednakże przepis ten stawia podstawowy warunek, że ich przechowywanie i sprzedaż nie będą przeszkadzać podstawowej działalności apteki. W orzecznictwie wskazuje się, że w przypadku przekonującego ustalenia, iż przechowywanie i sprzedaż produktów wymienionych w art.72 ust.5 ustawy P.f., „przeszkadza” w prowadzeniu podstawowej działalności apteki, tj. świadczeniu usług farmaceutycznych, możliwe jest uznanie takiej działalności w konkretnej aptece ogólnodostępnej za wykluczoną. Przepis art.86 P.f., nie zobowiązuje apteki do wydawania produktów, o których mowa w art.72 ust.5 P.f.. Przepis jedynie dopuszcza powyższy asortyment do obrotu w aptekach, w ustawowo określonych okolicznościach. Należy podkreślić, iż zgodnie z art.87 ust.2 P.f. apteki ogólnodostępne przeznaczone są do:
W związku z faktem, iż zadaniem apteki jest prowadzenie obrotu detalicznego i zaopatrywanie ludności, należy stwierdzić, iż dokonywanie sprzedaży na podstawie faktury VAT kosmetyków, suplementów diety i wyrobów medycznych do innych podmiotów niż ludność stoi w sprzeczności z art.87 ust.2 i art.68 P.f. Poza aptekami obrót detaliczny produktami leczniczymi, z uwzględnieniem art.71 ust.1 i 3 pkt 2 P.f., mogą prowadzić punkty apteczne. W zakresie przechowywania i prowadzenia dokumentacji zakupywanych i sprzedawanych produktów leczniczych oraz sposobu i trybu przeprowadzania kontroli przyjmowania produktów leczniczych oraz warunków i trybu przekazywania informacji o obrocie i stanie posiadania określonych produktów leczniczych stosuje się odpowiednio przepisy dotyczące aptek. Podkreślić należy, iż na aptekach/punktach aptecznych ciąży obowiązek zaspokajania potrzeb ludności – pacjentów i brak jest także swobody co do wyboru kontrahenta. Uczestnicy obrotu podlegają w tym względzie reglamentacji prawnej. |
Autor: Podkarpacki Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny Monika Urbaniak |
Opublikował(a): Adam Zimny (11-02-2014, 14:49) |
Zmodyfikował(a): brak |
Odsłon strony: 21502 |
Wersja do druku |
Powrót |
Zamieścił/a: Adam Zimny |
Wersja do druku |