W przypadku produktów leczniczych termolabilnych, ich przechowywanie odbywa się w lodówce lub szafie chłodniczej, o której mowa w § 8 ust.1 pkt 5 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 30.09.2002r. w sprawie szczegółowych wymogów jakim powinien odpowiadać lokal apteki.
Jednym z aspektów prowadzonych przez inspektorów farmaceutycznych kontroli aptek jest kontrola warunków przechowywania leków w w/wym. urządzeniu chłodniczym, z uwzględnieniem upewnienia się, że zakres temperatur jest właściwy we wszystkich miejscach urządzenia, gdzie przechowywane są leki (na wszystkich półkach).
Obowiązek wykazania, że urządzenie chłodnicze zostało przebadane w powyższym zakresie spoczywa na przedsiębiorcy prowadzącym aptekę (ustawodawca nie wskazuje jednostek ani osób, które są kompetentne do wykonania takich badań).
Komunikat Nr 1 Głównego Inspektora Farmaceutycznego z dnia 18 maja 2010r. w sprawie obowiązku przechowywania produktów leczniczych termolabilnych w warunkach zgodnych z wymaganiami określonymi przez wytwórcę lub podmiot odpowiedzialny  [pobierz] |
