która zawiera:
- polską wersję Farmakopei Europejskiej (Ph. Eur.) 7.0 i Suplementów 7.1 i 7.2,
- dział nowych i znowelizowanych w stosunku do FP VI 2002 monografii narodowych,
- działy o charakterze narodowym: „Wykaz dawek”, „Wykaz substancji bardzo silnie działających, silnie działających oraz środków odurzających” ( wykazy A, B i N),
i zastępuje dotychczasowe wydania Farmakopei Polskiej VIII.
Zgodnie z art.4 ust.1 pkt 5 ustawy z dnia 18 marca 2011 r. o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Dz.U. Nr 82, poz.451) Komunikatem Prezesa URPLWMiPB opublikowanym w Dzienniku Urzędowym URPLWMiPB Nr 1 z dnia 21 listopada 2011r. dzień 1 stycznia 2012 r. został ogłoszony jako data, od której obowiązują wymagania określone w FP IX 2011 w zakresie wymagań narodowych, tj. nieposiadających odpowiedników w Farmakopei Europejskiej.
Pozostałe wymagania zgodne z Farmakopeą Europejską 7.0 oraz z Suplementami 7.1 i 7.2 obowiązują od dat ogłaszanych w Rezolucjach Rady Europy tj. odpowiednio dla Ph. Eur. 7.0 od 1 stycznia 2011r., dla Suplementu 7.1 od 1 kwietnia 2011 i dla Suplementu 7.2 od 1 lipca 2011r. |
