Komunikat PWIF Nr 6/2016 z dnia 30 listopada 2016 r. |
W związku z brakami w obrocie surowca farmaceutycznego – woda do receptury aptecznej przypominam, że dopuszcza się używanie do receptury aptecznej wody otrzymywanej w aptece, odpowiadającej wymaganiom ustalonym w aktualnie obowiązującej Farmakopei Polskiej Wydanie X oraz aqua pro injectione - rozpuszczalnik do sporządzania leków paranteralnych (zgodnie z pismem Dyrektora Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji Ministerstwa Zdrowia z dnia 7 listopada 2016 r. znak: PLO.461.578.2016.BRB). Przypominam również o konieczności kontroli jakości wytwarzanej w aptece wody, której częstotliwość jest zależna od objętości wody wytwarzanej przez dane urządzenie: - do 25 litrów dziennie – nie rzadziej niż co 90 dni, - od 25 litrów do 150 litrów dziennie – nie rzadziej niż co 30 dni, - ponad 150 litrów dziennie – zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Wytwarzania. Kontrolę jakości wody do bezpośredniego użycia należy również przeprowadzić po likwidacji każdej awarii urządzenia. |
Autor: Podkarpacki Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny Monika Urbaniak |
Opublikował(a): Adam Zimny (08-12-2016, 08:14) |
Zmodyfikował(a): brak |
Odsłon strony: 21496 |
Wersja do druku |
Powrót |
Zamieścił: Adam Zimny |