Zasady i tryb zgłaszania niepożądanego działania produktu leczniczego |
| Zgodnie z artykułem 36d ust. z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2019 r. , poz. 499 z późn. zm.) zgłoszenie niepożądanego działania produktu leczniczego zgłasza się Prezesowi Urzędu lub podmiotowi odpowiedzialnemu. Opis niepożądanego działania produktu leczniczego sporządza się na formularzach dla: 1. Pacjentów, ich przedstawicieli ustawowych lub opiekunów faktycznych, 2. Osoby wykonującej zawód medyczny dostępnych na stronie internetowej Urzędu Rejestracji. Zgłoszenia należy dokonywać na adres: Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych ul. Ząbkowska 41 03-736 Warszawa tel. +48 (22) 492 11 00 fax. +48 (22) 492 11 09 ndl@urpl.gov.pl Adres do strony URPL z wzorami formularzy |
| Zamieścił: Adam Zimny |