ul. Warszawska 12a, 35-205 RZESZÓW, tel. 17-862-05-45, e-mail: biuro@rzeszow.wif.gov.pl
Niepełnosprawni   Słabowidzący   Słabosłyszący
Strona główna

Informacje o produktach leczniczych


Zasady zgłoszenia podejrzenia braku spełnienia wymagań jakościowych produktu leczniczego lub wymagań zasadniczych wyrobu medycznego
 
Zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 12 marca 2008 r. w sprawie określenia szczegółowych zasad i trybu wstrzymywania i wycofywania z obrotu produktów leczniczych i wyrobów medycznych (Dz. U. Nr 57, poz. 347 z późn. zm.) zgłoszenie podejrzenia, że:
  • produkt leczniczy nie odpowiada ustalonym dla niego wymaganiom jakościowym,
  • wyrób medycznego nie odpowiada ustalonym dla niego wymaganiom zasadniczym
dokonuje się niezwłocznie do wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego.

Zgłoszenie podejrzenia przez:
  • kierownika apteki lub punktu aptecznego,
  • lekarza lub lekarza dentystę,
  • pielęgniarkę lub położną,
  • ratownika medycznego
  • felczera
oraz inne osoby wykonujące zawód medyczny uprawnione do podawania pacjentowi produktu leczniczego lub stosowania wyrobu medycznego, następuje w formie pisemnej na formularzu, którego wzór stanowi załącznik Nr 1 do ww. rozporządzenia.

Dodatkowo obowiązkiem zgłaszającego jest zabezpieczenie produktu leczniczego, co do którego zachodzi podejrzenie, że nie odpowiada ustalonym dla niego wymaganiom jakościowym, umieszczając go lub jego pozostałość, w trawle zamkniętym opakowaniu z napisem „produkt leczniczy zabezpieczony – podejrzenie braku spełnienia wymagań jakościowych”.

Dane kontaktowe do zgłaszania wad jakościowych produktów leczniczych i wyrobów medycznych:
  • w godzinach pracy urzędu:
    7:30-15:30 w poniedziałek
    7:00-15:00, od wtorku do piątku
    numery telefonów: 17 86 20 545;
    faks: 17 86 20 406
    e-mail: biuro@rzeszow.wif.gov.pl
  • poza godzinami pracy urzędu:
    faks: 17 86 20 406
    e-mail: biuro@rzeszow.wif.gov.pl
  • dodatkowo zgłoszenia podejrzenia braku spełnienia wymagań jakościowych produktu leczniczego lub wymagań zasadniczych wyrobu medycznego można przesyłać za pośrednictwem elektronicznej skrzynki podawczej na platformie ePUAP /wif-rzeszow/SkrytkaESP
Wersja do druku



Zamieścił: Adam Zimny