Monografia Aqua pro usu officinale określa wymagania dla wody stosowanej w recepturze aptecznej, odwołując się do monografii dla wody do użytku farmaceutycznego, zgodnych z Suplementem 6.3 Farmakopei Europejskiej jednocześnie podając wymagania dodatkowe, zapewniające odpowiednią jakość wody, szczególnie w aspekcie jej czystości mikrobiologicznej. Monografia wprowadza podział na wodę do receptury aptecznej, która jest wytwarzana w aptece tj. Wodę do bezpośredniego użycia oraz Wodę w pojemnikach. Dla wody wytwarzanej w aptece wymagana jest określona częstotliwość kontroli jakości, dla wody w pojemnikach wymagana jest jałowość, odpowiednia pojemność i oznakowanie. Monografia ta obejmuje również wymagania dla wody do sporządzania w recepturze leków do oczu, stąd uprzednia monografia Aqua pro usu ophtalmica zostaje wycofana z Farmakopei Polskiej.
W związku z powyższymi zmianami, niezbędna jest informacja na formularzu zlecenia do laboratorium o przeznaczeniu wody oczyszczonej kierowanej do badań. |
